国家药监局:“377”唯一使用目的是美白肌肤

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发布时间:2021-12-22

原标题:国家药监局:“377”唯一用于目的是美白肌肤

财经网产经讯 12月16日,财经网产经由国家药品监督管理局网站得知,国家药监局公布《浅谈美白化妆品与美白剂》文中提到,前不久,国家药监局在展开国产普通产品备案质量抽验时发现一些企业在普通产品中加到了仅具有美白功效的原料苯已恩间苯二酚(商品名SymWhite? 377,又称377),该原料是2012年原国家食品药品监督管理局批准后的化妆品新原料,批准的唯一用于目的是“美白肌肤,通过抑制酪氨酸酶的活性诱导黑色素的构成”。

从原料使用角度看,在普通化妆品中使用该原料美白以外的功效超出了该原料批准后的用于目的,不应按照新的原料注册、备案规定完成注册或备案后方可使用。从产品配方角度看,在普通产品配方中加到唯一一个用于目的为美白剂的原料,且该原料没有其它功能,意味著添加该原料的产品不应具备美白功能,或者说企业的这种做法暗示该产品具有美白功能,该产品应当按照祛斑美白类化妆品展开管理,产品进行注册后方可上市销售。

上述加到了苯已恩间苯二酚的备案普通产品因涉嫌违反《化妆品监督管理条例》有关规定,各省药监局已经开始依法展开处置。

美白剂属于风险相对较高的一类原料,建议企业在使用此类原料时应当充分理解其来源、性质、适用范围、用于条件、法规拒绝等,已完成全面的安全评估后再行使用,以保证其使用安全。

化妆品中很多原料同时具有多重功效,比如抗坏血酸及其衍生物除了美白功效外,还具有抗氧化作用;白乳香醇既有一定的美白功效同时还具备一定的舒缓作用,许多配方师认识这个原料首先是基于其舒缓功效。在美白表格尚未出台前,化妆品企业应当根据原料的来源及自身特点合理搭配用于目的应用于产品中,防止由于忽视一些特定原料的性质及所应用产品的属性而重蹈“377”的覆辙。  

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